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一次性使用护脐包
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注册证编号
豫械注准20172640587
注册人名称
豫械注准20172640587
注册人住所
长垣县满村工业区
生产地址
长垣县满村工业区
产品名称
一次性使用护脐包
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
结构及组成
本产品由护脐带、脐带扎、医用棉签组成。护脐带由脐带布、医用胶贴、内垫组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。
适用范围
适用于妇产科新生儿断脐后的护理使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-08-18
有效期至
2022-07-16
变更情况
2018-09-30 结构及组成由“本产品由脐带布、脐带扎、医用棉签、医用纱布块组成”变更为“本产品由护脐带、脐带扎、医用棉签组成。护脐带由脐带布、医用胶贴、内垫组成”；产品技术要求变更内容见附页。
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