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钢板塑型片

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1101503号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第1101503号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
钢板塑型片
管理类别
第二类
型号规格
宽10、宽12
结构及组成
塑形片应以铝材或GB/T 1220中规定12Cr18Ni9材料制成。塑型片可制成无镀层或有镀层,镀层为铬(Cr);无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标:1、塑形片应能随意弯曲。2、塑形片上的圆孔刻线应清晰、完整。3、塑形片外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度Ra之数值应不大于1.6μm。4、12Cr18Ni9制成的塑形片外表耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5、塑形片外表应无锋棱、毛刺、裂纹;铝材表面色泽应均匀。
适用范围
供骨科内固定手术中按骨骼的弧度和弯度进行金属接骨板的塑型用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-09-27
有效期至
2017-09-26
变更情况
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骨科手术器械中的钢板塑型片是一种常见的手术辅助工具,用于骨折修复和骨骼重建手术中。它具有以下特点: 1. 高强度:钢板塑型片采用高强度不锈钢材料制成,能够提供足够的支撑和稳定性,确保手术后骨骼的正常生长和恢复。 2. 耐腐蚀:钢板塑型片表面经过特殊处理,具有良好的耐腐蚀性能,能够在体内长时间使用而不产生损坏或污染。 3. 可塑性:钢板塑型片具有一定的可塑性,可以根据患者的骨骼形态进行塑型,使其更好地适应患者的骨骼结构。 4. 多样性:钢板塑型片有多种类型和规格可供选择,以适应不同部位和类型的骨折或骨骼重建手术需求。 钢板塑型片通常由以下几个组成部分构成: 1. 主体板:主体板是钢板塑型片的主要部分,用于提供骨折或骨骼重建部位的支撑和稳定。 2. 螺钉孔:螺钉孔是用于固定钢板塑型片的螺钉的孔洞,通过螺钉将钢板塑型片固定在骨骼上。 3. 弯曲区:弯曲区是钢板塑型片上的一段弯曲部分,用于适应患者的骨骼形态,使钢板塑型片更好地贴合骨骼。 根据不同的骨折或骨骼重建手术需求,钢板塑型片可以分为以下几种类型: 1. 直板型:直板型钢板塑型片适用于直线型骨折或骨骼重建手术,如骨干骨折修复。 2. T型板型:T型板型钢板塑型片适用于T型骨折或骨骼重建手术,如胫骨骨折修复。 3. L型板型:L型板型钢板塑型片适用于L型骨折或骨骼重建手术,如肱骨骨折修复。 总之,钢板塑型片是一种常用的骨科手术器械,具有高强度、耐腐蚀、可塑性和多样性等特点,可根据不同的骨折或骨骼重建手术需求选择不同类型的钢板塑型片。
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