一次性使用医用口罩

桂械注准20222140019

桂械注准20222140019

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层

一次性使用医用口罩

第二类

型号：无菌型平面耳挂式 规格：大号、中号

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共3层；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；口罩带采用氨纶制成。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌形式提供。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2024-04-10

2027-01-03

2022年05月27日 同意该产品生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号 厂房第二、四层”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”。 2023年09月20日 生产场所地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”。 2024年04月10日 注册人住所由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市高岭路66号-303”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室”;生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层”。