D—二聚体（D—Dimer）校准品

粤械注准20232401569

粤械注准20232401569

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼

D—二聚体（D—Dimer）校准品

第二类

包装规格：6×0.5mL；浓度水平：校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6

本品主要含重组D-二聚体、缓冲液。

用于校准深圳市科曼医疗设备有限公司D-二聚体检测系统。

无

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广东省药品监督管理局

2023-09-19

2028-09-18

2023-12-06: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦 2 栋 101 （一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。 2024-04-03: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼，4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。