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载脂蛋白B测定试剂盒 (免疫比浊法)

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注册证编号
鲁械注准20192400443
注册人名称
鲁械注准20192400443
注册人住所
临沂高新区双月园路科技创业园C座101
生产地址
临沂高新区双月园路科技创业园C座101
产品名称
载脂蛋白B测定试剂盒 (免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×80mL R2:1×16mL;R1:2×50mL R2:2×10mL;R1:1×40mL R2:1×8mL;R1:1×60mL R2:1×12mL;R1:3×60mL R2:1×45mL;R1:1×60mL R2:1×15mL;R1:1×36mL R2:1×9mL;R1:2×56mL R2:2×14mL。
结构及组成
试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,R1: 聚乙二醇(7%);氯化钠(106mmol/L);Tris-HCl缓冲液(15mmol/L);R2: 抗人APOB抗体(8mmol/L);THESIT(8%)。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白B(APOB)的含量。
产品储存条件及有效期
未开封试剂避光保存于2~8℃,有效期一年;试剂开封后避光保存于2~8℃,在无污染情况下有效期40天。 “生产日期”及“有效期至”等见标签。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2019-07-17
有效期至
2024-07-16
变更情况
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