一次性使用自动荷包吻合器

苏械注准20152020007

苏械注准20152020007

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号,武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

一次性使用自动荷包吻合器

第二类

HFY-45，HFY-65

一次性使用自动荷包吻合器由钉仓组件，荷包线，上、下夹座，上、下锁牙和保险杆组成。根据钉仓组件的有效缝合长度不同分为两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于临床外科手术中做荷包缝合用。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-30

2024-10-30

2023-10-30结构及组成变更 由“一次性使用自动荷包吻合器主要由上、下夹座，上、下锁牙，保险杆，钉仓组件，缝合钉和荷包线组成。根据钉仓组件的有效缝合长度不同分为两种规格。缝合钉由TA2G制成，上、下夹座由尼龙（增强）制成，钉座、推钉片由聚碳酸酯（增强）制成，荷包线由尼龙线制成，泡棉垫由3M1772-Dupont1073B制成。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。”变更为“一次性使用自动荷包吻合器由钉