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硬脑(脊)膜生物补片

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注册证编号
国械注准20223131400
注册人名称
国械注准20223131400
注册人住所
天津自贸试验区(空港经济区)航海路221号
生产地址
天津自贸试验区(空港经济区)航海路221号办公楼及1号厂房
产品名称
硬脑(脊)膜生物补片
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品以牛心包为原材料,经脱细胞处理制成,主要成分为I型胶原蛋白。辐照灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
该产品适用于成人硬脑(脊)膜缺损的修复
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-25
有效期至
2027-10-24
变更情况
2023-02-20 生产地址由天津自贸试验区(空港经济区)航海路221号;变更为:天津自贸试验区(空港经济区)航海路221号办公楼及1号厂房 2024-04-10 一、产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。二、产品适用范围变更由“该产品适用于成人神经外科硬脑(脊)膜缺损的修复”变更为“该产品适用于成人硬脑(脊)膜缺损的修复”。