一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

苏械注准20172222024

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常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋

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一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

第二类

TPYWQA-45S、TPYWQA-45M、TPYWQA-45L、TPYWQA-60S、TPYWQA-60M、TPYWQA-60L、TPYWQZ-45×2.0、TPYWQZ-45×2.5、TPYWQZ-45×3.5、TPYWQZ-45×3.8、TPYWQZ-45×4.1、TPYWQZ-60×2.0、TPYWQZ-60×2.5、TPYWQZ-60×3.5、TPYWQZ-60×3.8、TPYWQZ-60×4.1

一次性腔镜用直线切割吻合器及组件（以下简称吻合器）由器身和组件组成。器身主要由锁紧手柄、主手柄、击发手柄、复位按钮、连接杆、抵钉座组成；组件主要由钉仓、推钉片、吻合钉组成。 吻合器器身根据手术中缝合长度分为45、60两种规格，根据连接杆长度不同可分为短杆280（S）、标准340（M）、加长440（L）三种规格。吻合器组件根据手术中缝合长度分为45、60两种规格，根据吻合钉高度不同分为2.0、2.5、3.5、3.8、4.1五个规格。 吻合器经环氧乙烷灭菌后应无菌，组件一次性使用。吻合器出厂带有一个组件，组件可单独无菌包装。

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠等消化道组织切除、横断和吻合。

略

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江苏省药品监督管理局

2022-09-20

2022-10-26

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