一次性使用直线型吻（缝）合器

苏械注准20152020799

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苏州高新区锦峰南路108号

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一次性使用直线型吻（缝）合器

第二类

HJF 30B、HJF 30Z、HJF 30S、HJF 30H、HJF 45Z、HJF 45S、HJF 45H、HJF 60Z、HJF 60S、HJF 60H、HJF 90Z、HJF 90S、HJF 90H LS 30W、LS 30B、LS 30Y、LS 30G、LS 45B、LS 45Y、LS 45G、LS 60B、LS 60Y、LS 60G、LS 90B、LS 90Y、LS 90G

一次性使用直线型吻（缝）合器由吻合器（直管型除外）由抵钉座，组件（选配件），器身架，手柄，击发手柄，锁紧手柄，锁紧钮，缝钉组成，组件（选配件）可以替换。一次性使用直线型吻（缝）合器（直管型）由抵钉座，钉匣金属外壳，金属外套管，旋转套，活动手柄，保险钮，手柄，释放钮，复位指示窗，钉仓推片和组件（选配件）组成，组件（选配件）可以替换。缝钉采用TA2G制成，抵钉座采用12Cr18Ni9制成，组件采用PC制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

本产品适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-03-28

2025-04-29

2022-03-28结构及组成变更 由“一次性使用直线型吻（缝）合器由抵钉座、器身架、手柄、击发手柄、锁紧手柄、锁紧钮、缝合钉、组件钉仓（选配）组成，缝合钉采用TA2G制成，器身采用12Cr18Ni9制成，组件钉仓采用PC制成。一次性使用直线型吻（缝）合器及组件按器身颜色不同分为两类，每类分为四种不同的缝合长度，缝合厚度不同分薄组织、正常组织、稍厚组织和厚组织四种。一次性使用直线型吻（缝）合器配