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胃管

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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2660609号
注册人名称
浙食药监械(准)字2012第2660609号
注册人住所
浙江省临安市杨岱路77号
生产地址
浙江省临安市杨岱路77号
产品名称
胃管
管理类别
第二类
型号规格
5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr 、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr
结构及组成
胃管由管道、X光不透线、接头组成,管道和接头由无毒聚氯乙烯材料制成,X光不透线采用聚氯乙烯显线材料制成。接头与管道连接处应牢固、可靠,并能承受相应的静态轴向拉力,持续15S,不得有拉脱现象。胃管内输入100Kpa的气压,持续15s应无泄漏;胃管的X不透线在X光下应清晰可见。产品无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏;产品应无菌,如采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品临床适用于肠胃减压,液体或流质营养的输入、排(吸)液。
产品储存条件及有效期
1、肠梗阻病人慎用。 2、对聚氯乙烯材料过敏者禁用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2012-11-27
有效期至
2016-11-27
变更情况
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胃管是一种用于注输、护理和防护的医疗器械,主要用于将营养物质或药物直接输送到患者的胃部。下面是对胃管的产品介绍。 胃管的特点是柔软、耐用且具有良好的生物相容性。它通常由医用级硅胶或聚氨酯等材料制成,具有良好的耐受性和可塑性,能够适应不同患者的需要。 胃管通常由导管和连接器组成。导管是胃管的主体部分,它负责输送营养物质或药物到胃部。导管的直径和长度可以根据患者的需要进行选择。连接器是导管与输液袋或注射器连接的部分,它能够确保液体的顺利输送,并且能够防止液体外溢。 根据不同的使用目的和患者的需要,胃管可以分为不同的类型。常见的胃管类型包括鼻胃管、经皮胃造瘘管和胃造瘘管等。鼻胃管是通过鼻腔插入到胃部的管道,适用于短期的胃内营养支持或药物输送。经皮胃造瘘管是通过皮肤插入到胃部的管道,适用于长期的胃内营养支持或药物输送。胃造瘘管是通过手术在腹壁和胃之间建立的通道,适用于无法通过鼻腔或皮肤插入胃部的患者。 总之,胃管是一种用于注输、护理和防护的医疗器械,具有柔软、耐用和良好的生物相容性等特点。它由导管和连接器组成,根据不同的使用目的和患者的需要,可以分为不同的类型。胃管的选择应根据患者的具体情况和医生的建议进行。
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