医用外科口罩

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注册证编号

苏械注准20212141102

注册人名称

苏械注准20212141102

注册人住所

沭阳经济开发区南区金华路

生产地址

沭阳经济开发区南区金华路12号

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

平面耳挂型17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×7.5cm。

结构及组成

医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），纺粘层的内外层由符合FZ/T64005-2011中所规定的无纺布制成，中间层（熔喷层）采用聚丙烯熔喷布材料制成，鼻夹由可折弯的可塑性材料组成，口罩带由氨纶橡筋组成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-07-23

有效期至