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总胆红素检测试剂盒(重氮法)

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注册证编号
苏械注准20162401353
注册人名称
苏械注准20162401353
注册人住所
南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
生产地址
南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
产品名称
总胆红素检测试剂盒(重氮法)
管理类别
第二类
型号规格
110ml/盒(R1:2×50ml, R2:1×10 ml;R1:4×25ml、R2:1×10ml);210ml/盒 (R1:2×100 ml, R2:1×10ml;R1:4×50ml、R2:1×10ml; R1:8×25ml、R2:1×10ml;R1:5×40ml、R2:1×10ml) ;310ml/盒 (R1:3×100 ml, R2:1×10 ml;R1:5×60ml、R2:1×10ml; R1:6×50ml、R2:1×10ml;R1:8×37.5ml、R2:1×10ml)
结构及组成
R1:对氨基苯磺酸 16mmol/L盐酸 164mmol/L聚乙烯吡咯烷酮-K30 5.1 %R2:亚硝酸钠 2mmol/L
适用范围
本品用于体外定量检测人血清中总胆红素浓度的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2~8℃避光保存,自生产日期起可稳定24个月。配置后在2~8℃避光保存可稳定5天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-12-04
有效期至
2021-11-30
变更情况
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