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动态心电图工作站

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注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2211350号
注册人名称
粤食药监械(准)字2013第2211350号
注册人住所
深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1
生产地址
深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1
产品名称
动态心电图工作站
管理类别
第二类
型号规格
BI9800、BI9000、RAC-3003、RAC-3012、BI6812、BI6803、BI6612、BI6603、BI1812、BI1803、BI6612B、BI6603B、CIM-H00201、CIM-H00202、BI9900、BI9100、BI2900、BI2100
结构及组成
产品由3通道/12通道动态心电图记录器、心电导联线、动态心电图分析软件、移动平台心电应用软件(仅适用于BI9900、BI9100、BI2900、BI2100)组成。
适用范围
供医疗单位对心血管受检者进行动态或静态的心电图检测和心脏运动负荷试验之用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2013-12-09
有效期至
2017-12-08
变更情况
2017-10-11: 1、型号、规格由“BI9800TL、BI9000TL、BI9800+、BI9000+、BI9800、BI9000、RAC-3003、RAC-3012、BI6812、BI6873、BI6803、BI6612、BI6673、BI6603、BI1812、BI1873、BI1803、BI6612B、BI6603B、CIM-H00201、CIM-H00202”变更为“BI9800、B