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多层色合成树脂牙

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注册证编号
国械注准20173170507
注册人名称
国械注准20173170507
注册人住所
常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号
生产地址
常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号
产品名称
多层色合成树脂牙
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)树脂,甲基丙烯酸甲酯(MMA)单体,交联剂二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)以及配色原料(钛白、钛黄、钴蓝、硫化铈、荧光剂)经共聚反应后再经模具多次热压成型而制成。
适用范围
本产品用于临床局部义齿、全口义齿的制作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-05
有效期至
2027-03-15
变更情况
2016-04-15“注册人名称:上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂;注册人住所:上海市虹口区天通庵路690号;生产地址:常熟市支塘镇支北村”变更为“注册人名称:常熟尚齿齿科材料有限公司;注册人住所:常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号;生产地址:常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”。