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一次性荷包缝合器

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注册证编号
苏械注准20162020208
注册人名称
苏械注准20162020208
注册人住所
常州市钟楼经济开发区合欢路66号
生产地址
常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3
产品名称
一次性荷包缝合器
管理类别
第二类
型号规格
CBHB-45、65
结构及组成
一次性荷包缝合器由组件、荷包线、腮轴、荷包缝合器外钳片、荷包缝合器内钳片、保险机构、荷包钉组成;荷包缝合器按照缝合长度分成2种型号;荷包缝合器内外钳片、保险机构采用尼龙材料制成;腮轴采用06Cr19Ni10制成;荷包钉采用TA1G制成;荷包线为0号合成纤维,抗张强度≥21.2N,缝合器锁合力<120N,脱开力<50N,剥离强度0.1N/mm-0.5N/mm;该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床外科做荷包缝合用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-12
有效期至
2025-10-18
变更情况
2023-10-12生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”