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一次性使用无菌采样拭子

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注册证编号
湘械注准20222221614
注册人名称
湘械注准20222221614
注册人住所
湖南省邵阳市洞口县洞口经济开发区标准化厂房二栋
生产地址
湖南省邵阳市洞口县洞口经济开发区标准化厂房二栋
产品名称
一次性使用无菌采样拭子
管理类别
第二类
型号规格
一次性使用无菌采样拭子型号按采样头材料不同分为A、B、C、D 和E五种型号,规格根据拭子和试管尺寸不同,A型规格为CA-01/CA-02/CA-03/CA-04/CA-05/CA-06/CA-07/CA-08/CA-09/CA-10;B型规格为ZR-01/ZR-02/ZR-03/ZR-04/ZR-05/ZR-06/ZR-07/ZR-08/ ZR-09/ZR-10/ZR-11/ZR-12;C型规格为
结构及组成
一次性使用无菌采样拭子由试管、试管塞、拭子杆及拭子组成,A型拭子头材质为人造丝,B型拭子头材质为尼龙绒,C型拭子头材质为聚脂纤维,D型拭子头材质为脱脂棉,E型拭子头材质为泡棉,拭子杆采用ABS、PP、PS或木制材料制成。试管采用符合YY/T0242-2007 规定的医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成,试管塞采用符合YY/T0114-2008 规定的医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成。ABS材料符合GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂规定,PP材料符合GB/T12670-2008的聚丙烯(PP)树脂材料规定,PS材料符合GB/T12671-2008 的聚苯乙烯(PS)树脂的规定。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供人体自然腔道,如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-08-18
有效期至
2027-08-17
变更情况
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临床检验器械一次性使用无菌采样拭子是一种常用于临床实验室和医疗机构的采样工具。它的主要特点是一次性使用和无菌性,能够有效避免交叉感染的风险。 一次性使用无菌采样拭子通常由两部分组成:拭子和塑料杆。拭子部分采用高质量的无纺布材料,具有良好的吸附性能,能够快速吸附样本并保持其完整性。塑料杆部分采用优质的聚合物材料,具有良好的刚性和耐用性,方便操作和控制。 根据不同的采样需求,一次性使用无菌采样拭子可以分为多种类型。常见的类型包括:喉拭子、鼻拭子、咽拭子、肛拭子等。每种类型的采样拭子都有其特定的形状和尺寸,以适应不同部位的采样需求。 一次性使用无菌采样拭子的使用方法相对简单。在采样前,首先确保拭子包装完好且无破损,然后打开包装,取出拭子。根据采样部位的不同,将拭子插入相应的部位,轻轻旋转或刮取,确保充分接触采样区域。采样完成后,将拭子放回原包装中,避免污染。 总之,一次性使用无菌采样拭子是一种方便、安全、有效的临床检验器械。它的特点在于一次性使用和无菌性,能够满足临床实验室和医疗机构对于采样的需求。不同类型的采样拭子可以适应不同部位的采样需求,方便医务人员进行样本采集。
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