一次性使用肛肠吻合器及附件

苏械注准20162091430

苏械注准20162091430

常州市天宁区郑陆镇工业园区

常州市天宁区郑陆镇工业园区恒安路

一次性使用肛肠吻合器及附件

第二类

吻合器型号规格：T3-32、T3-34 附件型号规格：GGW-32、GGW-34

产品由吻合器和附件组成。吻合器由抵钉座、吻切组件、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、保护盖、抵钉座、定位杆、垫刀圈、钉仓、吻合钉和环形刀组成，吻切组件与器身连接成一体不可更换；附件由：扩张器、缝扎器、导入管、勾线器组成。按尺寸不同分为二种规格，分别为：T3 -32、T3 -34，钉数为42，吻合钉分为内、中、外三圈，钉高分别为：（3.6±0.3）mm、（3.8±0.3）mm、(4.0±0.3)mm。吻合钉采用Gr2材料制成，环形刀和抵钉座采用06Cr19Ni10材料制成，吻切组件、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、导入管、勾线器采用ABS材料制成，缝扎器、扩张器采用聚碳酸酯材料制成，垫刀圈采用医用聚乙烯材料制成。产品为环氧乙烷灭菌，应无菌提供。

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

/

/

/

/

江苏省药品监督管理局

2020-02-26

2021-12-20

/