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心磁信号记录仪

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注册证编号
沪械注准20192070260
注册人名称
沪械注准20192070260
注册人住所
上海市青浦区沪青平公路3938弄6号楼2层M区22室
生产地址
上海市嘉定区平城路1455号新微大厦B座805室
产品名称
心磁信号记录仪
管理类别
第二类
型号规格
MD-U041001
结构及组成
由探测系统(包括低温保持器、磁传感器)、低温保持支架、可移动及定位的检查床、激光辅助定位装置、心磁软件(发布版本号:V1.0)、调试软件(发布版本号:V2.4)组成。
适用范围
用于检测人体心脏磁场对冠心病、心肌缺血、心肌梗塞等疾病进行功能成像诊断
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
变更情况
注册人住所由“上海市闵行区金都路3688号1幢221室”变更为“上海市嘉定区菊园新区平城路1455号2幢8层801室及805室”。;本文件与“沪械注准20192070260”注册证共同使用。;2019-12-31,注册人住所由“上海市嘉定区菊园新区平城路1455号2幢8层801室及805室”变更为“上海市青浦区崧泽大道6638弄15号15幢4楼402室”。;本文件与“沪械注准20192070260