梅毒螺旋体抗体质控品

国械注准20183401893

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成都市高新区百川路16号

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梅毒螺旋体抗体质控品

第三类

质控品1～2：1.0mL×2、2.0mL×2。

质控品1（阴性质控品）：牛血清白蛋白；质控品2（阳性质控品）：梅毒螺旋体抗体、牛血清白蛋白。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于本公司梅毒螺旋体抗体项目的质量控制。

2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月。

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国家药品监督管理局

2023-05-06

2028-12-02

2022-08-31 1. 产品储存条件及有效期的变更，具体内容见附件；2. 适用仪器的变更，具体内容见附件；3.产品技术要求、说明书变更，具体内容见附件。请注册人依据变更批件及附件自行修订产品技术要求和产品说明书中相关内容。