神经监护气管插管

沪械注准20162660013

沪械注准20162660013

上海市浦东新区康桥镇康桥路957号

上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A楼4层

神经监护气管插管

第二类

WET6.0、WET6.5、WET7.0、WET7.5、WET8.0

产品包括一根气管插管、一根绿色皮下针头和一根白色皮下针头；气管插管由管身、接触电极插头、电极连接线、可充气套囊、套囊充气管和接头组成。

神经监护气管插管用于与适合的神经监护仪连接，提供通畅的病人通气气道和作为术中监视喉内肌肉、神经活动的一种工具。该产品适合在手术过程中需要持续监视支配喉内肌的神经时使用；该产品不适用术后使用，不适合24小时以上的长期使用。

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无

上海市食品药品监督管理局

2016-01-18

2021-01-17

生产地址由“上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A楼4层”变更为“上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A楼3，4层”。;本文件与“沪械注准20162660013”注册证共同使用。 新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：14。;2020-07-24