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一次性使用精密计量引流袋

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注册证编号
苏械注准20162140088
注册人名称
苏械注准20162140088
注册人住所
苏州工业园区唯亭科技园通和路
生产地址
苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼
产品名称
一次性使用精密计量引流袋
管理类别
第二类
型号规格
2000mL、2500mL、3000mL
结构及组成
一次性使用精密计量引流袋(以下简称精密计量引流袋)由接头帽、接头、采样点、止流夹(片夹或单手夹)、床单夹、导入管、悬挂系统、通气口、子袋体、母袋体、子袋体排放开关、管窝、排出管、母袋体排放开关、带止回膜滴瓶组成。精密计量引流袋母袋体、导入管和排出管采用符合GB/T 15593-1995的软聚氯乙烯制成。精密计量引流袋规格为2000ml、2500ml、3000ml。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品与引流管(或导尿管)配合。供患者收集、贮存尿液、体液和尿液检验采样用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-08-21
有效期至
2025-08-20
变更情况
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