封堵器输送系统

国械注准20183771502

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北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层

封堵器输送系统

第三类

见型号、规格附页

该产品由装载器、鞘、扩张器、连接管、传递杆组成。装载器、鞘、扩张器、连接管的材料为聚乙烯，传递杆的材料为304不锈钢。产品分为普通型和加强型，加强型产品中鞘组件内外层间绕丝为304不锈钢丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

该产品用于先天性心脏病介入治疗器材的输送。

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国家食品药品监督管理总局

2018-01-02

2023-01-01

2016-08-15“生产地址:北京市海淀区厂洼路2号西排”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层”。 ,2016-05-10“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天河西路19号306室”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层”。 2022-11-10 产品技术要求变更，详见“产品技术要求变化对比表”。 2022-11-10 产品技术要求变更，详见“产品技术要求变化对比表”。