一次性使用引流袋

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注册证编号

苏械注准20182660253

注册人名称

苏械注准20182660253

注册人住所

射阳县特庸镇工业集中区

生产地址

射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧３号车间

产品名称

一次性使用引流袋

管理类别

第二类

型号规格

KL-8015-A、KL-8015-B、KL-8015-C、KL-8015-D。容积：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、3000ml。

结构及组成

一次性使用引流袋由废液收集袋、止逆阀、接头、导管、倒液口及透气滤芯组成。材质：接头和导管采用符合《GB/T 15593-2020输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》的聚氯乙烯材料；废液收集袋采用《YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》的聚乙烯材料。产品按是否配有倒液口、透气滤芯不同分为A型、B型、C型和D型四种型号，每种型号按照容积不同分成若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

供临床收集和储存引流液用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-08-04

有效期至