全自动特定蛋白分析仪

注册证信息下载

注册证编号

沪械注准20182400090

注册人名称

沪械注准20182400090

注册人住所

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

生产地址

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

产品名称

全自动特定蛋白分析仪

管理类别

第二类

型号规格

mini+

结构及组成

产品主要由主机和软件（发布版本号：V01）组成，主机的主要结构包括加样部分、检测部分和反应部分。

适用范围

与本企业已获注册证的比浊法试剂盒（检测波长为650nm、340nm）配套使用，供医疗机构检测相应样本用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2018-03-09

有效期至

2023-03-08

变更情况

注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20182400090”注册证共同使用。;2020-03-03,1、结构及组成变更：由“产品由主机和软件（发布版本号：V01）组成，主机的主要结构包括加样部分、检测部分和反应部分。”变更为：“产品主要由主机和软件（发布版本号：V2）组成，主机的主要结构包括加样部分、检测部分和反应部分；” 2、产品适

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