胶体金免疫分析仪

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注册证编号

苏械注准20172221958

注册人名称

苏械注准20172221958

注册人住所

南京市江北新区星火路10号鼎业百泰二期辅楼二楼201室

生产地址

南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼二期D座二楼、B座207-212室

产品名称

胶体金免疫分析仪

管理类别

第二类

型号规格

Mokosensor-A300

结构及组成

胶体金免疫分析仪由壳体、数据源模块、电源模块、数据采集模块、分析控制模块、数据传输模块、显示模块组成。

适用范围

与北京美康基因科学股份有限公司生产的降钙素原定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)、超敏C反应蛋白定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)、胃蛋白酶原Ⅰ定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)、胃蛋白酶原Ⅱ定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 、幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）、25-羟基维生素D测定试剂盒（胶体金免疫层析法）、便潜血（FOB)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）、钙卫蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）配套使用，供医疗机构用于定量检测样本中的降钙素原、超敏C反应蛋白、胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、25-羟基维生素D、钙卫蛋白，定性检测样本中幽门螺旋杆菌尿素酶抗体、便潜血（FOB)，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-04-25

有效期至

2027-10-08