一次性使用医用外科口罩

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注册证编号

苏械注准20162640999

注册人名称

苏械注准20162640999

注册人住所

吴江市黎里镇北厍大义开发区

生产地址

吴江市黎里镇北厍大义开发区

产品名称

一次性使用医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

口罩以长×宽表示：175mm×95mm。

结构及组成

一次性使用医用外科口罩采用符合FZ/T64005-2011 卫生用薄型非织造布中所规定的无纺布材料、鼻夹和口罩系带经超声波热合制成，口罩为三层结构；鼻夹由可弯折的可塑性材料或铝条与聚丙烯塑料制成，口罩系带分为无纺布系带和弹力系带二种，弹力带由氨纶与涤纶制成。口罩的规格为长×宽：175mm×95mm。产品为灭菌产品，采用环氧乙烷方法灭菌，应无菌。

适用范围

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-10-10

有效期至

2021-10-09