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玻璃离子水门汀

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注册证编号
国械注准20153171637
注册人名称
国械注准20153171637
注册人住所
上海市黄浦区重庆南路227号5号楼106室
生产地址
上海市江月路999号12号楼2楼
产品名称
玻璃离子水门汀
管理类别
第三类
型号规格
修复型,包装规格:粉20g/瓶,液15ml/瓶 ;粉15g/瓶,液10ml/瓶 ;粉10g/瓶,液8ml/瓶 。 色号 1#(微黄)、2#(浅黄)、3#(中黄)。
结构及组成
本品为修复型水门汀,该产品包括粉剂和液剂。包装规格:粉20g/瓶,液15ml/瓶 ;粉15g/瓶,液10ml/瓶 ;粉10g/瓶,液8ml/瓶 。 粉剂主要是有无机金属离子的玻璃粉末组成,液剂由丙烯酸与其衍生物共聚组成。净固化时间:1.5~6min,抗压强度:≥130MPa,酸蚀:≤0.17mm,酸溶铅含量不超过100mg/kg。
适用范围
适用于齿科粘结、修复材料。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-21
有效期至
2025-08-20
变更情况
2018-07-31“生产地址:上海市闵行区浦江镇东佳路180号”变更为“生产地址:上海市江月路999号12号楼2楼”。
玻璃离子水门汀是一种常用于口腔科的器械,用于修复牙齿表面的缺损。它具有以下特点和组成。 特点: 1. 耐磨性强:玻璃离子水门汀具有较高的硬度和耐磨性,能够长时间保持修复牙齿的完整性。 2. 生物相容性好:该产品采用无毒、无刺激性的材料制成,与人体组织相容性良好,不会引起过敏或其他不良反应。 3. 色泽自然:玻璃离子水门汀具有良好的透明性和光学性能,能够与牙齿自然融合,使修复后的牙齿看起来更加美观自然。 4. 抗渗漏性强:该产品具有良好的密封性能,能够有效防止细菌和食物残渣渗入修复区域,保护牙齿免受二次损伤。 组成: 玻璃离子水门汀主要由玻璃粉、树脂、填料等材料组成。其中,玻璃粉是主要成分,能够提供产品的硬度和透明性;树脂则用于粘结材料,填料则用于增加产品的强度和耐磨性。 类型: 根据不同的应用需求,玻璃离子水门汀可以分为不同类型。常见的类型有: 1. 自光固化型:该类型的玻璃离子水门汀需要通过光照固化,使用方便快捷,适用于一些较小的修复。 2. 双固化型:该类型的玻璃离子水门汀既可以通过光照固化,也可以通过化学反应固化,适用于一些较大的修复,能够保证修复的牢固性和耐久性。 总之,玻璃离子水门汀是一种常用的口腔科器械,具有耐磨性强、生物相容性好、色泽自然和抗渗漏性强等特点。它主要由玻璃粉、树脂和填料等材料组成,根据不同的应用需求可以分为自光固化型和双固化型。
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