心电及生理数据管理软件

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20152210962

注册人名称

粤械注准20152210962

注册人住所

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

生产地址

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

产品名称

心电及生理数据管理软件

管理类别

第二类

型号规格

Smart ECG Viewer、Smart ECG Net、Smart ECG Broker、Intelligent ECG Platform

结构及组成

由基本功能模块、预约模块、数据接收模块、数据显示模块、打印功能模块、保存图片报告功能模块、输出数字化文件功能模块、统计模块、系统安装卸载模块组成

适用范围

用于心电及生理数据的接收、存储、显示、管理和转换，并支持心电检查流程的管理、工作量统计以及报告打印。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2020-07-01

有效期至

2025-06-30

变更情况

2021-11-01: 1、产品名称由“心电数据管理系统软件”变更为“心电及生理数据管理软件”; 2、型号、规格由“Smart ECG Viewer、Smart ECG Net、Smart ECG Broker”变更为“Smart ECG Viewer、Smart ECG Net、Smart ECG Broker、Intelligent ECG Platform”; 3、适用范围由“与心电图机配套

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