器械数据库

尿道膀胱镜

注册证信息下载
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220150号
注册人名称
浙食药监械(准)字2012第2220150号
注册人住所
浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号
生产地址
浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号
产品名称
尿道膀胱镜
管理类别
第二类
型号规格
Φ4×305(0°、12°、30°、70°)
结构及组成
产品由硬性光学内窥镜组成,内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为20mm;视场中心角分辨力为3.294C/(°);有效景深范围3-100mm;在A标准照明体下的显色指数Ra=89;在D65标准照明体下的显色指数Ra=89;有效光度率Dm=821cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。
适用范围
产品适用于临床对患者尿道、膀胱疾病的检查、诊断和治疗时用。
产品储存条件及有效期
1、尿道狭窄,小号镜鞘也不能通过时,不得强行插入,这是造成尿道损伤的主要原因。 2、膀胱容量小于50ml者特别是伴有炎症时,一则易损伤膀胱,二则勉强插入膀胱也难于看清楚,不能准确诊断。 3、短时间内重复检查效果不好,一般情况下一周不做第二次检查。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2012-03-30
有效期至
2016-03-29
变更情况
/
医用成像器械尿道膀胱镜是一种用于检查尿道和膀胱内部情况的医疗设备。它通过光学成像技术,可以实时观察和记录尿道和膀胱的内部结构,帮助医生进行诊断和治疗。 尿道膀胱镜的特点是具有高清晰度的成像效果,可以清晰显示尿道和膀胱的细节。它采用了先进的光学系统和图像传感器,能够提供清晰、真实的图像,帮助医生准确判断病变情况。此外,尿道膀胱镜还具有灵活的操作性能,可以方便地进入尿道和膀胱,并进行360度的观察。 尿道膀胱镜通常由镜头、光源、控制器和显示器等组成。镜头是尿道膀胱镜的核心部件,负责采集图像,并通过光源将图像传输到显示器上。控制器则用于控制镜头的运动和调节成像参数,以获得最佳的观察效果。显示器则用于显示和记录图像,供医生进行诊断和治疗。 根据不同的需求,尿道膀胱镜可以分为刚性和柔性两种类型。刚性尿道膀胱镜适用于一般的检查和治疗,具有较高的稳定性和清晰度。柔性尿道膀胱镜则适用于特殊情况下的检查和治疗,如儿童、老年人或有尿道狭窄的患者,它具有较好的柔韧性和适应性。 总之,医用成像器械尿道膀胱镜是一种用于检查尿道和膀胱的重要工具。它具有高清晰度的成像效果、灵活的操作性能和多种类型选择,为医生提供了准确诊断和治疗的支持。
完整内容查看产品百科