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人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测卡 （胶体金免疫层析法）
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注册证编号
京械注准20212400517
注册人名称
京械注准20212400517
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址
北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层
产品名称
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测卡 （胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒。
结构及组成
每人份检测卡由卡壳、PVC塑料底板，硝酸纤维素膜，玻璃纤维素膜，吸水纸，吸水棒，干燥剂组合而成。玻璃纤维素膜上喷有胶体金标记的鼠抗人HCG单克隆抗体，硝酸纤维素膜上分别包被了鼠抗人HCG单克隆抗体（检测线T线）和羊抗鼠多克隆抗体（质控线C线）。
适用范围
用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素。
产品储存条件及有效期
4℃～30℃保存，有效期为36个月。
备注
/
附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-09-23
有效期至
2026-09-22
变更情况
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