单臂一体式外固定支架

苏械注准20172042194

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江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

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单臂一体式外固定支架

第二类

见附件

单臂一体式外固定支架的材由螺杆、固定块、左旋滑块、压紧螺母、定位板、M4内六角螺钉、右旋滑块、左定位块、右定位块、六角螺母、右旋定位滑块、掌部连接条、滑台、支架主体、距离调节器、固定销、方向调节固定器、可滑块Ⅰ、内六角紧固螺钉M6、可滑块Ⅱ、内六角螺钉M6、压紧座、内六角长螺钉M6、压紧块、左球头关节固定器、套圈、弹性圆柱销Ⅰ、滑杆、滑套、右球头关节固定器、锁紧螺钉、弹性圆柱销Ⅱ、 “一”型钉夹、偏心轴、可调联杆、 “T”型钉夹、“Y”型钉夹、轴垫、连杆1、连杆2、支紧螺钉M6、支架座压板、支架座、活动关节定位座、锁定螺栓M8、锁定螺栓M6、活动关节座压板、小活动关节座组成；由符合GB/T 1220-2007的05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)和12Cr18Ni9不锈钢材料、GB 4234.1-2017中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料、GB/T 3190-2020中规定的2A12和6061铝合金材料及PEEK（碳纤维增强型）、PPS（聚苯硫醚）材料制成；产品根据组成结构分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型、ⅩⅢ型、ⅩⅣ型，具体规格见附页；按型号规格整套包装。该产品以非无菌状态提供。一次性使用。

与骨针配套用，供临床骨科外固定用。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2022-02-21

2027-11-13

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