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载脂蛋白B（APOB）检测试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
沪械注准20152400629
注册人名称
沪械注准20152400629
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号
产品名称
载脂蛋白B（APOB）检测试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
60 ml(R1:1×45ml, R2:1×15ml)；120ml(R1:2×45ml, R2:2×15ml)；160ml(R1:2×60ml, R2:1×40ml)；200ml(R1:2×75ml, R2:1×50ml)；144ml(R1:6×19ml, R2:6×5ml) ；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml);800t(R1:2×44ml, R2:1×29ml)。
结构及组成
R1: 磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、Triton X-100；R2: 羊抗人APOB血清。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中载脂蛋白B（APOB）的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光,12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-05-28
有效期至
2025-05-27
变更情况
/
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