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降钙素原检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
滇械注准20192400040
注册人名称
滇械注准20192400040
注册人住所
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称
降钙素原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。
结构及组成
本试剂盒主要由以下组成：
1、 本品系由硝酸纤维膜（抗PCT单克隆抗体包被的硝酸纤维膜、抗鼠IgG包被的硝酸纤维膜）、胶体金结合垫（胶体金标记的抗PCT单克隆抗体）以及样本垫（玻璃纤维膜）、吸水纸和外壳组成。
2、 其他组成：吸管、SD卡、干燥剂。
适用范围
配套昊戌品牌HX-201胶体金试纸分析仪、华科瑞HR-201免疫定量分析仪，用于定量检测人血清中降钙素原（PCT）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
备注
/
附件
/
其他内容
-
审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2019-06-05
有效期至
2024-06-04
变更情况
无
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