半导体激光治疗系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3240283号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3240283号

注册人住所

桐城经济开发区同祥北路8号

生产地址

产品名称

半导体激光治疗系统

管理类别

第三类

型号规格

YH630-3

结构及组成

该产品由主机（用于产生可调输出功率的630nm±5nm波长的激光，包括驱动电源、通信控制板、内置激光功率计、制冷系统和半导体激光模块、散热器及轴流风机）、脚踏开关、控制软件、光纤连接器、USB通信连接线组成。激光波长：630nm±5nm；输出功率：0.1W~1W连续可调。本产品不包括光纤，不与内窥镜配合使用。

适用范围

该产品与光敏药物和光纤配合，临床适用于对激光能够照射到的部位的肿瘤进行光动力治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-03-01

有效期至

2015-02-28