器械数据库

非血管腔道涂层导丝(泌尿道用) 

注册证信息下载
注册证编号
甘械注准20192020014
注册人名称
甘械注准20192020014
注册人住所
甘肃省兰州市城关区雁南路14号
生产地址
甘肃省兰州市城关区雁南路14号
产品名称
非血管腔道涂层导丝(泌尿道用) 
管理类别
第二类
型号规格
UGW-36(46、53、64、71、81、89、96)/4.5(5、6、8、12、18、23、26)-S(J)
结构及组成
非血管腔道涂层导丝(泌尿道用)由芯丝、包塑层、软头和亲水涂层组成。按软头外形不同分为J型软头和直型软头,按导丝杆尺寸和工作长度不同分为若干规格。芯丝采用镍钛合金丝制成,包覆层采用PTFE材料制成,软头采用PU、钨、亲水涂层,亲水涂层应采用的PVP材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,为一次性使用。
适用范围
内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
甘肃省药品监督管理局
批准日期
2019-04-16
有效期至
2023-04-15
变更情况
/