器械数据库

一次性医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140721
注册人名称
鲁械注准20202140721
注册人住所
沂南县苏村镇工业园
生产地址
沂南县苏村镇工业园
产品名称
一次性医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌型:耳挂式(大号、中号),系带式;非无菌型:耳挂式(大号、中号),系带式。
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层结构,内外层由聚丙烯无纺布制成,中间过滤层由聚丙烯熔喷无纺布制成,鼻夹由PE包镀锌铁丝制成,耳挂式口罩带为弹性材料涤纶低弹丝加氨纶制成,系带式口罩带由聚丙烯无纺布制成。产品以无菌和非无菌形式提供。
适用范围
供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-05-17
有效期至
2025-07-01
变更情况
/