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氧气面罩、导管及附件氧氣面罩、導管及附件

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注册证编号
国械注许20142080191
注册人名称
国械注许20142080191
注册人住所
桃园市杨梅区中山里环东路298巷198号桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
生产地址
桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
产品名称
氧气面罩、导管及附件氧氣面罩、導管及附件
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
氧气面罩、导管及附件包括氧气面罩组、麻醉面罩组、氧气鼻管/导管、空气导管、气道连接器。氧气面罩、导管及附件采用医用聚氯乙烯、硅橡胶、ABS塑料制成。一次性使用,非无菌产品。
适用范围
用于患者输氧时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-16
有效期至
2028-07-10
变更情况
2016-11-14 “代理人名称:杭州恒智医疗设备有限公司;代理人住所:杭州市江干区凤起东路42号902、904室(广茵大厦)”变更为“代理人名称:北京迈迪科东方咨询有限公司;代理人住所:北京市朝阳区五里桥二街1号院1号楼0423”。 2020-12-24 1.生产地址由“桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之 2、桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-20號5樓 之1、2”变更为“桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號”。2.代理人住所由“北京市朝阳区五里桥二街1号院1号楼0423”变更为“杭州市江干区凤起东路42号902、904室(广茵大厦)”。 2023-01-28 见附件。