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肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
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注册证编号
沪食药监械（准）字2014第2400164号
注册人名称
沪食药监械（准）字2014第2400164号
注册人住所
上海市宝山区城银路830号
生产地址
上海市宝山区城银路830号
产品名称
肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
管理类别
第二类
型号规格
20×2.5ml（内含冻干粉酶试剂：20×2.5ml；缓冲液：1×55ml）
结构及组成
磷酸肌酸、D-葡萄糖、AMP、ADP、AP5A、Mg2+ 、N-乙酰半胱氨酸、NADP+ 、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、EDTA、抗人CK-M抗体、咪唑缓冲液。产品有效期：36个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于检测血清或血浆中肌酸激酶MB型同工酶的活力，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-01-23
有效期至
2018-01-22
变更情况
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