一次性使用固定式直线型吻合器及组件

苏食药监械（准）字2014第2080919号

苏食药监械（准）字2014第2080919号

常州市金坛区尧塘镇汤庄

常州市金坛区尧塘镇汤庄，常州市金坛区南环二路58号

一次性使用固定式直线型吻合器及组件

第二类

KYN-30(H，h)，KYN-45(H，h)，KYN-60(H，h)，KYN-75(H，h)，KYN-90 (H，h)

一次性使用固定式直线型吻合器及组件由抵钉座、定位销、缝合组件、外壳、击发手柄、进给手柄、复位按钮、缝合钉构成，组件由钉仓、推片和缝合钉组成。抵钉座与定位鞘由1Cr18Ni9制成，缝合钉由TA1或TA2制成，其余由ABS制成，根据缝合长度及缝合钉高度不同分为十种。基本参数：表面粗糙度：Ra≤0.8μm；保证封口剥离强度：0.1N/mm～0.5N/mm。每把一次性使用固定式直线型吻合器及组件出厂时配置2个组件，产品应无菌。

适用于消化道重建及脏器切除手术中的端端或切口的闭合。

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江苏省药品监督管理局

2016-01-19

2019-07-06

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