过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(条带免疫印迹法)

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注册证编号

京械注准20202400511

注册人名称

京械注准20202400511

注册人住所

北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座2层209、210、211、213室

生产地址

北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座二层210-211室

产品名称

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(条带免疫印迹法)

管理类别

第二类

型号规格

包装规格：20人份/盒型号：型号为sIgE-32、sIgE-28、sIgE-20、sIgE-16A、sIgE-16B、sIgE-14、sIgE-14A、sIgE-14B、sIgE-10、sIgE-10A、sIgE-10B、sIgE-7A、sIgE-7B。其中，各型号检测项目如下：表1各型号检测项目

结构及组成

适用范围

用于体外定性检测人血清中总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体，过敏原特异性IgE抗体包括屋尘螨、粉尘螨、蟑螂、屋尘、猫毛皮屑、狗毛皮屑、霉菌组合（点青霉/交链孢霉/烟曲霉/分枝孢霉）、草组合（肯塔基蓝草/草地羊茅/果园草/小糠草/黑麦草/梯牧草/黄花茅）、桑树、树组合（栎树/榆树/梧桐/柳树/杨树）、豚草、艾蒿、苋、葎草、蚕丝、刺柏/桦、芝麻、蛋黄、鸡蛋白、牛奶、鳕鱼、蟹、虾、贝、牛肉、羊肉、小麦、大豆、花生、腰果、芒果、菠萝共32项。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-12-15

有效期至

2025-12-14