移动式数字化X射线机

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注册证编号

沪械注准20182300195

注册人名称

沪械注准20182300195

注册人住所

上海市嘉定区宝安公路2889号2幢A4011室

生产地址

上海市普陀区绥德路2弄17号4楼（真如创业工业园区）

产品名称

移动式数字化X射线机

管理类别

第二类

型号规格

BTDY1000（配置1、配置2）

结构及组成

产品具有两种配置。配置1由X射线源组件E-100R HF IMD/XR03、限束器BTXS-A、数字化探测器PaxScan4336R、一体化控制台（含软件TrueView Ver1.0）组成。配置2由X射线源组件E-100R HF IMD/XR03、限束器BTXS-A、数字化探测器Portable3543、一体化控制台（含软件TrueView Ver1.0）组成。

适用范围

用于将X线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行摄影使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2018-05-11

有效期至