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全自动仿生助产仪
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注册证编号
鲁械注准20162180561
注册人名称
鲁械注准20162180561
注册人住所
山东省淄博市张店区共青团西路107号壹世界数码广场五楼
生产地址
山东省淄博市张店区共青团西路107号壹世界数码广场五楼
产品名称
全自动仿生助产仪
管理类别
第二类
型号规格
KCB-Ⅰ、KCB-Ⅱ、KCB-Ⅲ
结构及组成
该产品由主机、脚踏开关、连接管和手柄附件组成，可选配音乐播放器，其中手柄附件分为附件A和附件B，附件A由手柄和气囊组成，均为无菌提供，一次性使用；附件B的手柄和气囊为分体式结构，气囊部分为无菌提供，一次性使用，手柄为非无菌提供，可重复使用。
适用范围
正常足月妊娠，无头盆不称，无软产道异常，宫颈成熟，先露达到棘平或棘上1公分者；对妊娠合并症、并发症患者，临床医生评价了阴道分娩的可行性之后，可以使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-11-29
有效期至
2026-07-14
变更情况
/
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