一次性使用压力泵

湘械注准20162040178

湘械注准20162040178

长沙高新开发区桐梓坡西路229号湖南麓华微电子科研楼201室

长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、 501 室

一次性使用压力泵

第二类

YB-15ml

产品由拧紧盖、拧紧手柄、压力泵、导管、套管、母接头、密封圈、接头帽组成。

与一次性骨水泥填充器、经皮穿刺针、一次性骨水泥搅拌器组成椎体成形手术套装(膨胀式)，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。

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委托生产企业：长沙巨翊医疗科技有限公司，委托期限：2026 年 06 月 03 日

湖南省药品监督管理局

2021-10-25

2025-11-12

变更时间：2021-10-25 变更内容：1、变更生产地址，由“长沙市岳麓区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A6栋504室”变更为“长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、501 室”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：长沙巨翊医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年06月03日。