定制式固定义齿

粤械注准20162630588

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深圳市宝安区福海街道新和社区福园一路35号天瑞工业园A9栋第二层

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定制式固定义齿

第二类

钴铬合金烤瓷桥（冠）、钴铬合金金属冠（桥）、金铂合金金属冠（桥）、金铂合金烤瓷冠（桥）、金铂合金金属嵌体、金银合金金属冠（桥）、金钯合金烤瓷冠（桥）、金钯合金金属冠（桥）、钯金合金烤瓷冠、钯金合金金属冠、纯钛金属烤瓷冠（桥）、纯钛金属冠（桥）、铸瓷全瓷冠（桥）、铸瓷全瓷贴面（嵌体）、钴铬合金光固化复合树脂桥、光固化复合树脂冠（嵌体、贴面）、氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、钴铬合金金属嵌体、金钯合金金属嵌体、钯金合金金属嵌体、纯钛金属嵌体

1.氧化锆全锆类：由瓷块经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 2.氧化锆全瓷类：由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 3.可加工玻璃陶瓷类：玻璃陶瓷经切削、成型、工艺雕刻而成。 4.合金金属类：由普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 5.金属光固化类：采用金属材料经铸造成型后再由光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成。 6.金属烤瓷类：采用普通金属或贵金属合金经铸造、成型、烤瓷、烤瓷粉经烧结、工艺雕刻而成。 7.金属复合桥类：由合金金属义齿及金属烤瓷义齿组成。 8.合金烤瓷CAD/CMA类：采用钛金属切削成型后再由瓷粉经烧结、工艺雕刻而成。 9.光固化复合树脂类：采用光固化复合树脂加工制成。 10.铸瓷类：由瓷块和瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成。 11.种植体上部产品不含种植体、基台和种植体附件；桩核为定制式非预成根管桩核。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

无

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广东省食品药品监督管理局

2016-05-10

2021-05-09

2020-03-23: 1、型号、规格由“钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠”变更为“钴铬合金烤瓷桥（冠）、钴铬合金金属冠（桥）、金铂合金金属冠（桥）、金铂合金烤瓷冠（桥）、金铂合金金属嵌体、金银合金金属冠（桥）、金钯合金烤瓷冠（桥）、金钯合金金属冠（桥）、钯金合金烤瓷冠、钯金合金金属冠、纯钛金属烤瓷冠（桥）、纯钛金属冠（桥）、铸瓷全瓷冠（桥）、铸瓷全瓷贴面（嵌体）、钴铬合金光固化复合树脂桥、光固化复合树脂冠（嵌体、贴面）、氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、钴铬合金金属嵌体、金钯合金金属嵌体、钯金合金金属嵌体、纯钛金属嵌体”。 2、结构及组成由“采用普通金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“金属烤瓷产品：由普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；全金属产品：由普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成；铸瓷产品：由瓷块和瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成；光固化复合树脂产品：采用光固化树脂加工制成；金属光固化产品：采用普通金属和光固化树脂加工制成；氧化锆产品：采用瓷块和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。