白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）

粤械注准20172400989

粤械注准20172400989

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）

第二类

详情见说明书更改情况对比表

由R、校准品组成。a）R：由柠檬酸盐缓冲液、溴甲酚绿（BCG）、表面活性剂组成；b）校准品：白蛋白溶液。

该试剂盒采用溴甲酚绿法，用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为18个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。

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无

广东省食品药品监督管理局

2017-06-05

2027-06-04

2021-10-28: 一、检测条件、阳性判断值或者参考区间由 “检测条件：546 nm；参考区间：38～51 g/L”变更为:“检测条件：605 nm；参考区间：40～55 g/L”; 二、 注册证附件“产品技术要求”和”产品说明书”内容发生变更，变更内容见附页（共3页）。 2021-10-28: 1、“适用机型”变更内容见附页1（共2页）； 2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页1（共2