一次性动静脉钝型穿刺针

国械注准20193100156

国械注准20193100156

广州经济技术开发区东区骏成路10号

广州经济技术开发区东区骏成路10号、广州市黄埔区瑞祥路296号A栋1-3层

一次性动静脉钝型穿刺针

第三类

见附页

由穿刺针(针头)、针柄（蝴蝶柱和蝴蝶翼）、软管（管路）、止流夹（止血夹）、穿刺针保护套（穿刺针护套）、内圆锥接头（母针基）、接头保护套（母针基盖)、刮痂器组成。原材料包括不锈钢、聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂、聚碳酸酯（PC）。其中聚氯乙烯使用的增塑剂为邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）。产品采用环氧乙烷灭菌。

本产品用于血液透析治疗中已形成固定的内瘘血管通道的成人进行动静脉定点穿刺。

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国家药品监督管理局

2023-04-07

2029-03-12

2021-01-28 “生产地址：广州经济技术开发区东区骏成路10号”变更为“生产地址：广州经济技术开发区东区骏成路10号、广州市黄埔区瑞祥路296号A栋1-3层”。 2022-08-16 原注册证内容：结构及组成：一次性动静脉钝型穿刺针由针管、蝴蝶柱、蝴蝶翼（部分型号为旋转蝴蝶翼，部分型号为固定蝴蝶翼）、采血管、止血夹、穿刺针护套、母针基、母针基盖、刮痂器组成。原材料包括不锈钢、聚氯乙烯