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多参数健康检测一体机

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注册证编号
苏械注准20182070001
注册人名称
苏械注准20182070001
注册人住所
苏州市吴中经济开发区塔韵路188号塔韵大厦7层
生产地址
苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢东侧3楼D区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢东侧4楼D区
产品名称
多参数健康检测一体机
管理类别
第二类
型号规格
GT2000、GT2000N、GT2000S、GT2000H、GT2000F、GT2000B、GT2000D、GT2000E、GT2000W、GT2007N、GT2007P、GT2007S
结构及组成
多参数健康检测一体机由主机、电源适配器、心电导联线(外购具有医疗器械备案证产品)、心电电极(外购具有医疗器械注册证产品)、脉搏血氧探头(外购具有医疗器械注册证产品)、无创血压袖带及其延长管(外购具有医疗器械备案证产品)组成。
适用范围
适用于对人体进行心电、无创血压、脉搏氧饱和度、脉搏参数、心率、血糖浓度(与血糖试纸配套)的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-11-28
有效期至
2028-01-03
变更情况
2022-11-28生产地址变更 由“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢东侧3楼D区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢东侧3楼D区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢东侧4楼D区”