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戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20143402208
注册人名称
国械注准20143402208
注册人住所
迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号
生产地址
迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号
产品名称
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
卡型（1人份/袋）：20人份/盒，40人份/盒。
结构及组成
包含检测卡、样本稀释液和干燥剂。检测卡由塑料板卡、硝酸纤维素膜、吸水纸和载金垫组成；内含胶体金标记的戊型肝炎病毒重组抗原和鼠IgG抗体、抗人IgM（抗μ链）单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
常温贮存（10℃～30℃），有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-26
有效期至
2029-02-01
变更情况
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