一次性使用无菌亲水涂层导尿包

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注册证编号

浙械注准20182660285

注册人名称

浙械注准20182660285

注册人住所

浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路32号1幢4层

生产地址

浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路32号1幢4层

产品名称

一次性使用无菌亲水涂层导尿包

管理类别

第二类

型号规格

亲水涂层乳胶导尿管型、亲水涂层PVC导尿管型

结构及组成

基本配置:一次性使用亲水涂层乳胶/PVC导尿管、包布、治疗巾。选配件：塑料镊子、引流袋、注射器（不带针,有或无灌装无菌纯化水）、洞巾、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘、塑料接头、医用碘伏消毒棉球、体表导管固定装置、医用脱脂纱布块。

适用范围

供临床常规导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-03-24

有效期至

2023-05-06

变更情况

注册人住所由杭州市余杭区余杭街道科技大道8-2号2幢3层310室、2幢4层变更为浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路32号1幢4层；生产地址由杭州市余杭区余杭街道科技大道8-2号2幢3层310室、2幢4层变更为浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路32号1幢4层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

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