器械数据库

低温冷冻治疗系统

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2013第3581259号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3581259号
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号2幢2001室
生产地址
上海市浦东新区周浦镇医谷国际商务园区天雄路588弄26号1-2层、地下室
产品名称
低温冷冻治疗系统
管理类别
第三类
型号规格
AT-2008
结构及组成
本产品主要由预冷系统、工控机、显示器、射频装置部件和一次性使用冷刀组成。系统采用焦耳-汤姆逊原理,利用冷刀治疗段的极低温度冷冻消融组织。一次性使用冷刀分为直型(直径3.4mm、2.1mm、1.6mm)和弯型(直径3.4mm、2.1mm、1.6mm)。冷刀经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
在临床中,利用本产品中一次性冷刀治疗段的极低温度冷冻消融组织并使之失活,用于实体瘤的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
本产品型号规格为AT-2008,包括主机和一次性使用冷刀,为便于上市的区分,一次性使用冷刀有6种规格:AT-Z34、AT-Z21、AT-Z16、AT-W34、AT-W21、AT-W16产品禁忌症:肝肿瘤禁忌症:病人一般情况差,具有明显恶病质或肝脏萎缩,重度黄疸、中等量以上腹水,特别具有肝前腹水,提示有肝功能衰竭倾向者,凝血机制差;肝肿瘤巨大,占据肝脏面积超过70%,且经影像学检查提示肿瘤无包膜,呈
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-08-26
有效期至
2017-08-25
变更情况
/
有源手术器械低温冷冻治疗系统是一种用于医疗领域的先进设备,可以通过低温冷冻技术对人体组织进行治疗。该系统具有以下特点: 1. 高效治疗:有源手术器械低温冷冻治疗系统采用先进的冷冻技术,可以快速冷冻和恢复组织,从而实现高效的治疗效果。它可以在短时间内降低组织温度,达到治疗的目的。 2. 安全可靠:该系统具有精确的温度控制和监测功能,可以确保治疗过程的安全性和可靠性。它可以根据患者的需要进行温度调节,避免对周围组织的伤害。 3. 多功能性:有源手术器械低温冷冻治疗系统可以用于多种治疗目的,包括肿瘤治疗、皮肤病治疗、疼痛管理等。它可以通过冷冻技术破坏异常组织,从而达到治疗的效果。 该系统由以下组成部分构成: 1. 主机:主机是有源手术器械低温冷冻治疗系统的核心部分,负责控制和监测温度,以及提供冷冻能量。 2. 冷冻探头:冷冻探头是与患者接触的部分,负责将冷冻能量传递给患者的组织。它通常由特殊材料制成,具有良好的导热性能。 3. 控制面板:控制面板用于设置和调节治疗参数,如温度、时间等。操作简单方便,可以根据患者的需要进行调整。 有源手术器械低温冷冻治疗系统根据不同的治疗目的和部位,可以分为不同的类型。例如,肿瘤治疗系统可以用于肿瘤的冷冻治疗,皮肤治疗系统可以用于皮肤病的治疗,疼痛管理系统可以用于疼痛的缓解等。每种类型的系统都有特定的治疗参数和适用范围,医生可以根据患者的情况选择合适的系统进行治疗。
完整内容查看产品百科